+
TABLET ACIPHEX 10MG gastrorresistente Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACIPHEX ™ 10 mg y 20 mg comprimidos gastrorresistentes rabeprazol sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto: 1. Qué es Aciphex y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Aciphex 3. Cómo tomar Aciphex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciphex 6. Contenido del envase e información adicional ¿QUÉ ACIPHEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qué es Aciphex y para qué se utiliza para Aciphex tabletas contienen el ingrediente activo rabeprazol sódico. Esto pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la bomba de protones" (IBP). Trabajan mediante la reducción de la cantidad de ácido que produce el estómago. Aciphex tabletas se utilizan para tratar las siguientes condiciones: - 'la enfermedad por reflujo gastroesofágico "(ERGE), que puede incluir acidez. ERGE es causada cuando el ácido y los alimentos desde el estómago se escapa en su tubo digestivo (esófago) - Las úlceras en el estómago o en la parte superior de su intestino (delgado). Si estas úlceras se infectan con la bacteria llamada 'Helicobacter pylori' (H. pylori), también se le administrarán antibióticos. Uso de tabletas y antibióticos Aciphex juntos se deshace de la infección y hace que la úlcera se cure. También se detiene la infección y la úlcera vuelva a ocurrir - Síndrome de Zollinger-Ellison, donde el estómago produce demasiado ácido Lo que usted necesita saber antes de tomar Aciphex MINERAL DE TOMAR PARIET No tome Aciphex si: Es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o cualquiera de los demás componentes de Aciphex (aparece en la sección 6) Si está embarazada o piensa que está embarazada, en periodo de lactancia. No utilice Aciphex si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Aciphex. Vea también la sección de embarazo, la lactancia y la fertilidad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciphex si: Es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones o problemas de la sangre y del hígado '' benzimidazoles sustituidos han sido observados en algunos pacientes, pero con frecuencia mejoran cuando se detiene Aciphex Usted tiene un tumor de estómago usted alguna vez ha tenido problemas de hígado Si usted está tomando atazanavir - para la infección por VIH Si usted tiene reservas corporales de o factores de riesgo para la reducción de la vitamina B12 y recibir tratamiento a largo plazo con rabeprazol sódico. Al igual que con todos los agentes reductores de ácido, rabeprazol de sodio puede conducir a una reducción de la absorción de la vitamina B12 Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Aciphex. Los niños Aciphex no debe utilizarse en niños. Si experimenta diarrea severa (aguada o con sangre) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Aciphex y ver a un médico inmediatamente. Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Aciphex, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura en la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Informe a su médico si usted tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis). Otros medicamentos y Aciphex informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo las plantas medicinales. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: El ketoconazol o itraconazol - se usa para tratar infecciones causadas por un hongo. Aciphex puede disminuir la cantidad de este tipo de medicamento en la sangre. Su médico puede necesitar ajustar su dosis. Atazanavir - utiliza para tratar la infección por VIH. Aciphex puede disminuir la cantidad de este tipo de medicamento en la sangre y que no debe ser utilizado en conjunto. El metotrexato (un medicamento de quimioterapia usado en dosis altas para tratar el cáncer) - si está tomando una dosis alta de metotrexato, el médico puede detener temporalmente su tratamiento Aciphex. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Aciphex. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad - No utilice Aciphex si está embarazada o cree que puede estar embarazada - No utilice Aciphex si está en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Puede sentirse somnoliento mientras toma Aciphex. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. 3. 3. CÓMO TOMAR Cómo tomar Aciphex Siempre tome Aciphex exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. A tomar el medicamento - retire Sólo un comprimido de la tira de blister, cuando es el momento de tomar su medicamento - Swallow los comprimidos enteros con un vaso de agua. No mastique ni triture las tabletas - Su médico le dirá la cantidad de tabletas para tomar y cuánto tiempo hay que tomarlos por. Esto dependerá de su afección - Si está tomando este medicamento durante un largo tiempo, su médico querrá controlar ustedes, los adultos y las personas mayores para 'la enfermedad por reflujo gastroesofágico "(ERGE) El tratamiento de los síntomas moderados a severos (ERGE sintomática) - La dosis habitual es de un Aciphex comprimido de 10 mg una vez al día durante un máximo de 4 semanas - Tome el comprimido por la mañana antes de comer - Si su afección regresa después de 4 semanas de tratamiento, el médico puede le dirá que tome un mg tableta Aciphex10 como y cuando lo necesite tratamiento de los síntomas más graves (erosiva o ulcerativa ERGE) la dosis habitual es de un Aciphex comprimido de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas de tomar el comprimido en la mañana antes de comer . El tratamiento a largo plazo de los síntomas (mantenimiento ERGE) La dosis habitual es de un Aciphex 10 mg o 20 mg comprimidos una vez al día durante el tiempo que su médico le ha dicho que tomar el comprimido por la mañana antes de comer su médico querrá verle en intervalos regulares para revisar sus síntomas y la dosis para las úlceras del estómago (úlceras pépticas) - la dosis habitual es de un Aciphex 20 mg comprimidos una vez al día durante 6 semanas - tome el comprimido por la mañana antes de comer - Su médico puede indicarle que tome aciphex durante otras 6 semanas si su condición no mejora. Para las úlceras del intestino (úlceras duodenales) - La dosis habitual es de un Aciphex comprimido de 20 mg una vez al día durante 4 semanas - Tome el comprimido por la mañana antes de comer - Su médico puede indicarle que tome Aciphex durante otras 4 semanas si su condición para no mejora las úlceras causadas por la infección por H. pylori y para detener el volverse - La dosis habitual es de un comprimido de 20 mg Aciphex dos veces al día durante siete días - Su médico también le dirá que tomar antibióticos amoxicilina y claritromicina llama para más información en los otros medicamentos utilizados para el tratamiento de H. Pylori, consulte las hojas de productos individuales. Síndrome de Zollinger-Ellison, donde el exceso de ácido se produce en el estómago - La dosis habitual es de tres Aciphex 20 mg comprimidos una vez al día para empezar - La dosis se puede ajustar por el médico en función de su respuesta al tratamiento. Si está en tratamiento a largo plazo tendrá que consultar a su médico a intervalos regulares para la revisión de sus tabletas y síntomas. Los pacientes con problemas hepáticos. Usted debe consultar a su médico que va a tener especial cuidado al comenzar el tratamiento con Aciphex y mientras seguir siendo tratados con Aciphex. Si toma más Aciphex del que debiera Si toma más Aciphex del que debiera, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Tome el envase del medicamento. Si se olvida de tomar Aciphex - Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe como de costumbre - Si se olvida de tomar su medicamento durante más de 5 días, hable con su médico antes de tomar cualquier medicamento con - No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas Si interrumpe el Alivio de los síntomas Aciphex normalmente se producirá antes de la úlcera ha cicatrizado completamente. Es importante que no deje de tomar los comprimidos hasta que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, Aciphex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios son generalmente leves y mejoran sin que tenga que dejar de tomar este medicamento. Deje de tomar Aciphex y ver a un médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios - que podría necesitar tratamiento médico urgente: - Reacciones alérgicas - los signos pueden incluir: repentina hinchazón de la cara, dificultad para respirar o presión arterial baja que puede causar desmayo o colapso - infecciones frecuentes, tales como dolor de garganta o de alta temperatura (fiebre), o úlceras en la boca o garganta - sangrado o moretones con facilidad Estos efectos secundarios son raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas). ampollas graves de la piel, o dolor o úlceras en su Estos efectos secundarios boca y la garganta son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10, 000 personas). Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) - Infecciones - Dificultad para dormir - Dolor de cabeza o sensación de mareo - tos, secreción nasal o dolor de garganta (faringitis) - Efectos en el estómago o el intestino, tales como dolor de estómago, diarrea, gases (flatulencia), sensación de mareo (náuseas), vómitos (vómitos) o estreñimiento - molestias o dolor de espalda - Debilidad o síntomas similares a la gripe. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) - Sensación de nerviosismo o somnolencia - infección en el pecho (bronquitis) - dolorosa y bloqueados los senos paranasales (sinusitis) - Boca seca - indigestión o eructos - erupción cutánea o enrojecimiento - musculares, piernas o dolor en las articulaciones - Fracturas de la cadera, muñeca y columna vertebral - infección de la vejiga (infección del tracto urinario) - dolor en el pecho - escalofríos o fiebre - los cambios en la forma en que su hígado está funcionando (se muestra en los análisis de sangre) Raras (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) - Pérdida de apetito (anorexia) - Depresión - Hipersensibilidad (incluye reacciones alérgicas) - alteraciones de la visión - dolor en la boca (estomatitis) o alteración del gusto - dolor de estómago o dolor de estómago - los problemas del hígado, incluyendo coloración amarillenta de la piel y la esclerótica de los ojos (ictericia) - erupción cutánea con picor o formación de ampollas de la piel - Los problemas renales - - La sudoración aumento de peso - Los cambios en las células blancas de la sangre (que se muestran en los análisis de sangre) que puede resultar en una infección frecuente - Reducción de las plaquetas que resulta en hemorragias o hematomas más fácilmente de lo normal Otros efectos secundarios posibles hinchazón (frecuencia desconocida) de mama en los hombres retención de líquidos bajos niveles sanguíneos de sodio, que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y los pacientes en coma que previamente han tenido problemas en el hígado muy raramente puede conseguir encefalopatía (enfermedad cerebral) " Si usted está en Aciphex durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en la sangre pueden caer. Los niveles bajos de magnesio pueden ser vistos como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, informe a su médico lo antes posible. Los bajos niveles de magnesio también puede conducir a una reducción en los niveles de potasio o de calcio en la sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de magnesio. No se preocupe por esta lista de efectos secundarios. El usuario no puede obtener ninguna de ellas. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Esquema amarillo (www. mhra. gov. uk/yellowcard). Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Cómo almacenar Aciphex Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No guarde este medicamento por encima de 25 ° C. No refrigerar. No utilice Aciphex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no son necesarios. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Contenido del envase e información adicional ¿Qué contiene Aciphex Aciphex Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de la sustancia activa rabeprazol sódico. Los otros ingredientes que contiene: manitol, óxido de magnesio, de baja sustitución hiprolosa, hiprolosa, estearato de magnesio, etilcelulosa, ftalato de hipromelosa, monoglicéridos diacetilados, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), cera de carnauba y la tinta (blanco goma laca, óxido de hierro negro (E172)), alcohol etílico deshidratado, 1butanol. Cada comprimido Aciphex 20 mg contiene 20 mg de la sustancia activa rabeprazol sódico. Los otros ingredientes que contiene: manitol, óxido de magnesio, de baja sustitución hiprolosa, hiprolosa, estearato de magnesio, etilcelulosa, ftalato de hipromelosa, monoglicéridos diacetilados, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), cera de carnauba y la tinta (blanco goma laca, óxido de hierro rojo (E172)), éster de ácido graso de glicerina, alcohol etílico deshidratado, 1-butanol. Lo Aciphex Aspecto del producto y contenido del envase Aciphex 10 mg comprimido gastrorresistente es una tableta biconvexa rosa, recubierto con película con 'E241' impreso por una cara. Aciphex 20 mg comprimido gastrorresistente es una tableta biconvexa amarillo, recubierto con película con 'E243' impreso por una cara. Los comprimidos se envasan en blisters y vienen en tamaños de envases que contienen: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 ó 120 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de Eisai Europe Limited, Centro Europeo del Conocimiento, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido. e-mail: EUmedinfo@eisai. net Fabricante: Eisai Manufacturing Limited, Centro Europeo del Conocimiento, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido. aciphex tabletas a granel se fabrican para Eisai Ltd. por: - 10 mg: Bushu Pharmaceuticals Ltd. fábrica de Misato, 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japón - 20 mg: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato fábrica, 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japón Biogen Idec OSD, 900 Davis Drive, suite B, Research Triangle Park, Carolina del Norte, EE. UU. 27709 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Nombre del Estado miembro Austria Bélgica Dinamarca Finlandia Francia Grecia Irlanda Nombre del medicamento Pariet Pariet Pariet Pariet Pariet Pariet Pariet Pariet Este prospecto ha sido aprobado en abril pasado el año 2015 Nombre del Estado miembro Italia Luxemburgo Países Bajos Portugal España Suecia Reino Unido Nombre del medicamento Pariet Pariet Pariet Pariet Aciphex, Pariet Pariet Pariet Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
No comments:
Post a Comment