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Genérico Carbatrol disponibilidad Se ha aprobado una versión genérica de Carbatrol? Una versión genérica de Carbatrol ha sido aprobado por la FDA. Sin embargo, esto no significa que el producto será necesariamente disponible en el mercado - posiblemente debido a las patentes de medicamentos y / o exclusividad de drogas. Los siguientes productos son equivalentes a Carbatrol y han sido aprobados por la FDA: Fabricante: APOTEX INC Fecha de aprobación: 25 Noviembre 2011 Fuerza (s): 100MG [AB]. 200MG [AB]. 300MG [AB] Fabricante: MYLAN IRLANDA LTD Fecha de Aprobación: 20-may 2011 Fuerza (s): 100MG [AB]. 200MG [AB]. 300MG [AB] Fabricante: TARO Fecha de aprobación: 21 de junio 2013 Fuerza (s): 100MG [AB]. 200MG [AB]. 300MG [AB] Fabricante: TEVA PHARMS Fecha de aprobación: 20 Septiembre 2012 Fuerza (s): 100MG [AB]. 200MG [AB]. 300MG [AB] Nota: Las farmacias en línea fraudulentas pueden intentar vender una versión genérica ilegal de Carbatrol. Estos medicamentos pueden ser falsos y potencialmente inseguro. Si usted compra de medicamentos en línea, asegúrese de que está comprando en una farmacia en línea de buena reputación y válido. Pregunte a su proveedor de cuidados de la salud si no está seguro acerca de la compra en línea de cualquier medicamento. Las patentes relacionadas Las patentes son concedidas por la patente de EE. UU. Oficina de Marcas y en cualquier momento durante el desarrollo de un fármaco y pueden incluir una amplia gama de demandas. sistema de administración avanzada de medicamentos y método de tratamiento de trastornos psiquiátricos, neurológicos y otros con la patente 5.912.013 carbamazepina Publicado: 15 de Junio de 1999 Inventor (s): Rudnic; Edward M. & amp; Belendiuk; George W. & amp; McCarty; John & amp; Wassink; Sandra & amp; Sofá; Richard A. Cesionario (s): Shire Laboratories, Inc. La presente invención se refiere a una composición y un método de tratamiento de un paciente mediante la administración de carbamazepina en una forma de dosificación farmacéutica capaz de mantener la concentración de la sangre del paciente a desde aproximadamente 4 g / ml a aproximadamente 12 ug / ml durante al menos un período de 12 horas, en donde la concentración en sangre de la carbamazepina no varía en más de un 60 por ciento. las fechas de caducidad de las patentes: el uso de la patente: Trastornos Neurológicos y OTROS (tratamiento de la epilepsia, la oferta de la dosificación oral) Más información sobre Carbatrol (carbamazepina) Una patente de drogas es asignado por la Oficina de Patentes y Marcas EE. UU. y asigna el derecho legal exclusivo al titular de la patente para proteger la formulación química patentada. La patente asigna en exclusiva el derecho legal al titular inventor o patente, y puede incluir entidades como el medicamento de marca, marca comercial, forma de dosificación del producto, la formulación de ingredientes, o el proceso de fabricación de una patente por lo general vence a los 20 años a partir de la fecha de presentación, pero puede ser variable en función de muchos factores, incluyendo el desarrollo de nuevas formulaciones de la sustancia original, y el litigio por violación de patente. La exclusividad es el derecho exclusivo de comercialización concedidas por la FDA para un fabricante con la aprobación de un fármaco y pueden funcionar simultáneamente con una patente. los períodos de exclusividad se puede ejecutar desde 180 días a siete años dependiendo de las circunstancias de la concesión de exclusividad. Un fármaco autorizado de referencia (RLD) es un producto de fármaco aprobado que se comparan las nuevas versiones genéricas para demostrar que son bioequivalentes. Una compañía farmacéutica que buscan la aprobación para comercializar un equivalente genérico debe referirse a la referencia que figura la droga en su solicitud de nuevo fármaco Abreviada (ANDA). Mediante la designación de un único fármaco de referencia que figura como la norma a la que se deben mostrar todas las versiones genéricas ser bioequivalente, la FDA espera evitar posibles variaciones significativas entre los medicamentos genéricos y su contraparte de marca. Productos que satisfacen los requisitos de bioequivalencia necesarios. Productos de múltiples drogas que figuran en la misma partida (es decir, mismo principio activo (s), forma de dosificación y la ruta (s) de administración) y que tiene la misma fuerza (ver equivalencia terapéutica relacionada con Términos, equivalentes farmacéuticos) generalmente se codificarán AB si un estudio se somete demostrar la bioequivalencia. En ciertos casos, se añade un número al final del código AB para hacer un código de carácter de tres (es decir, AB1, AB2, AB3, etc.). códigos de tres caracteres se asignan sólo en situaciones en las que más de un fármaco autorizado de referencia de la misma fuerza se ha designado en la misma partida. Dos o más fármacos de referencia enumerados se seleccionan generalmente sólo cuando hay al menos dos productos potenciales fármaco de referencia que no son bioequivalentes a la otra. Si un estudio se señala que demuestra la bioequivalencia de un medicamento específico cotizada, el producto genérico se le dará el mismo código de tres caracteres que el medicamento de referencia que figura que se comparó contra. Tegretol (Carbatol) Tegretol (carbamazepina) es un anticonvulsivo. Funciona al reducir los impulsos nerviosos que provocan convulsiones y dolor. Tegretol se utiliza para tratar las convulsiones y dolor nervio, como la neuralgia del trigémino y la neuropatía diabética. La carbamazepina también se utiliza para tratar el trastorno bipolar. Tegretol puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Tome Tegretol exactamente según lo prescrito por su médico. No tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. No triture, mastique, o rompa las tabletas de liberación prolongada Tegretol. Trague la pastilla entera. Romper la pastilla causará que demasiada medicina pase al cuerpo de inmediato. Agitar la suspensión oral Tegretol (líquido) justo antes de medir una dosis. Mida el líquido con una cucharita o taza de medición de dosis especial, no con una cuchara regular de mesa. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Puede tomar hasta 4 semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y llame a su médico de inmediato si esta medicina ha dejado de funcionar tan bien en evitar sus convulsiones. Tegretol puede disminuir las células de la sangre que ayudan a combatir las infecciones. Esto puede hacer que sea más fácil para que usted pueda sangrar de una herida o enfermarse por estar alrededor de otros que están enfermos. Para estar seguro de Tegretol no le está haciendo daño, sus células sanguíneas y la función renal pueden necesitar ser examinada con frecuencia. No falte a ninguna de las visitas a su médico para las pruebas de sangre u orina. Su médico también puede recomendar hacerse examinar los ojos regularmente mientras esté tomando este medicamento. No deje de usar Tegretol sin antes consultar con su médico, aunque se sienta bien. Usted puede tener un aumento de convulsiones o síntomas de abstinencia desagradables si deja de usar este medicamento repentinamente. Use una etiqueta de alerta médica o llevar una tarjeta de identificación que indique que usted toma Tegretol. Cualquier proveedor del cuidado médico que lo trate debería saber que usted toma medicinas para las convulsiones. Guarde este medicamento a temperatura ambiente lejos de la humedad, calor, y luz. Ingrediente activo: Carbamazepina Tegretol puede causar una erupción cutánea grave o potencialmente mortal de la piel, especialmente en las personas de ascendencia asiática. El médico puede recomendar un análisis de sangre antes de iniciar el medicamento para determinar su riesgo de esta reacción de la piel. Busque atención médica de emergencia si usted tiene fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y dolor de la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura de la piel que se propaga y causa ampollas y descamación. No debe tomar Tegretol si usted tiene un historial de depresión de la médula ósea, si también está tomando nefazodona, o si usted es alérgico a un antidepresivo como amitriptilina (Elavil, Vanatrip, Limbitrol), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil) o nortriptilina (Pamelor). Tegretol puede causar daño al bebé nonato, pero tener una convulsión cuando está embarazada le puede hacer daño a la madre y el bebé. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras está tomando Tegretol para las convulsiones. No empiece o deje de tomar Tegretol durante el embarazo sin el consejo de su médico. Antes de tomar Tegretol, informe a su médico si usted tiene enfermedad del corazón, presión arterial alta, colesterol alto, enfermedades del hígado o del riñón, glaucoma, un trastorno de la tiroides, lupus, porfiria, o un historial de enfermedad mental o psicosis. Usted puede tener pensamientos de suicidio mientras esté tomando Tegretol. Su médico necesitará examinarlo con visitas regulares. Llame a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma nuevo o que empeora, como: humor o del comportamiento, depresión, ansiedad, o si se siente agitado, hostil, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), o piensa en suicidarse o hacerse daño . Hay muchas otras drogas que pueden tener interacciones con Tegretol. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y que se muestran a cualquier profesional de la salud que lo atienda. No deje de usar Tegretol sin antes consultar con su médico, aunque se sienta bien. Usted puede tener un aumento de convulsiones o síntomas de abstinencia desagradables si deja de usar Tegretol repente. No utilice Tegretol si usted ha usado un inhibidor de la MAO, como furazolidone (Furoxone), isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranylcypromine (Parnate) en el último 14 dias. No debe tomar Tegretol si usted es alérgico a la carbamazepina, o si tiene: una historia de depresión de la médula ósea si también está tomando nefazodona; o Si es alérgico a un antidepresivo como amitriptilina (Elavil, Vanatrip, Limbitrol), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina o (Pamelor). Información importante de seguridad: Tegretol puede causar una erupción cutánea grave o potencialmente mortal de la piel, especialmente en las personas de ascendencia asiática. El médico puede recomendar un análisis de sangre antes de iniciar el medicamento para determinar su riesgo de esta reacción de la piel. Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad Tegretol, informe a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: enfermedades del corazón, presión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos; del hígado o del riñón; un trastorno de la glándula tiroidea; un historial de enfermedad mental o psicosis. Los pacientes de ascendencia asiática pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una reacción cutánea poco frecuente pero grave de Tegretol. El médico puede recomendar un análisis de sangre antes de iniciar el medicamento para determinar su riesgo de esta reacción de la piel. Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Su médico necesitará examinarlo con visitas regulares. No faltes a ninguna cita programada. Usted puede tener pensamientos de suicidio mientras esté tomando Tegretol. Informe a su médico si usted tiene depresión nueva o que empeora o pensamientos de suicidio durante los primeros meses de tratamiento, o cuando se cambia la dosis. Control de las convulsiones es muy importante durante el embarazo. El beneficio de evitar convulsiones puede sobrepasar el riesgo que presenta tomar Tegretol. Siga las instrucciones de su médico acerca de tomar Tegretol durante el embarazo. Categoría B del embarazo por la FDA Tegretol puede causar daño al bebé nonato. No comience a tomar este medcine sin consultar a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con este medicamento. Aunque Tegretol puede hacer daño al bebé nonato, tener convulsiones durante el embarazo puede hacer daño a la madre y el bebé. Si queda embarazada mientras toma Tegretol, no deje de tomar el medicamento sin consultar con su médico. La carbamazepina puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. No debe dar el pecho mientras esté usando Tegretol. La carbamazepina puede hacer las pastillas anticonceptivas menos efectivas. Pregúntele a su médico acerca del uso de un método no hormonal de control de la natalidad (como el condón, diafragma, espermicida) para prevenir el embarazo mientras toma Tegretol. Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Evitar el consumo de alcohol. Este puede aumentar algunos de los efectos secundarios de Tegretol, y también puede aumentar el riesgo de convulsiones. Evitar la exposición a la luz solar o camas para broncearse. Tegretol puede hacer que se queme más fácilmente. Use ropa protectora y el uso de protección solar (SPF 30 o mayor) si usted está afuera. La toronja y el jugo de toronja pueden tener interacciones con Tegretol y potencialmente causar efectos secundarios peligrosos. Discutir el uso de productos de toronja con su médico. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a Tegretol: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informar de cualquier síntoma nuevo o que empeora a su médico, tales como: cambios del humor o comportamiento, depresión, ansiedad, o si se siente agitado, hostil, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), o piensa en suicidarse o hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: piel pálida, sensación de desvanecimiento, ritmo cardíaco rápido, dificultad para concentrarse; fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca y garganta; moretones o sangrado fácil, hormigueo severo, entumecimiento, dolor, debilidad muscular; confusión, agitación, problemas de visión, alucinaciones; falta de aliento, hinchazón de los tobillos o los pies; orinar menos de lo usual; ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. Tegretol efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: sensación de mareo, somnolencia, pérdida del equilibrio; náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago; dolor de cabeza, zumbido en los oídos; sequedad de boca, inflamación de la lengua; o dolor en las articulaciones o los músculos, calambres en las piernas. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Los clientes que compraron este producto también han comprado Carbatrol Nombre genérico (S): carbamazepine advertencias La carbamazepina puede ocasionalmente causar muy graves (potencialmente mortales) reacciones en la piel. Algunas personas en ciertos grupos étnicos (incluyendo personas de origen asiático / Sur de Asia) están en mayor riesgo. El médico puede ordenar un examen de sangre para medir su riesgo antes de prescribir este medicamento. Si el análisis de sangre muestra que está en mayor riesgo, discutir los riesgos y beneficios de la carbamazepina y otras opciones de tratamiento con su médico. Tales reacciones de la piel son más comunes durante los primeros meses de tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupción cutánea / ampollas / descamación, picazón. o hinchazón. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento rara vez ha causado trastornos sanguíneos muy graves (anemia aplásica. Agranulocitosis). Su médico controlará sus recuentos sanguíneos para reducir al mínimo el riesgo de estos efectos secundarios. Con todas sus citas médicas y de laboratorio. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: signos de infección (como fiebre, dolor de garganta persistente), debilidad / cansancio, falta de aliento, o fácil sangrado / moretones. Usos La carbamazepina se usa para prevenir y controlar las convulsiones. Este medicamento es un fármaco anticonvulsivo o antiepiléptico. También se usa para aliviar ciertos tipos de dolor del nervio (neuralgia del trigémino). Este medicamento actúa reduciendo la propagación de la actividad convulsiva en el cerebro y restaurar el equilibrio normal de la actividad nerviosa. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se usa para tratar ciertas enfermedades mentales / anímicos (por ejemplo trastorno bipolar) y otros tipos de dolor del nervio. Cómo utilizar Carbatrol Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico antes de empezar a usar la carbamazepina y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Si usted está tomando las tabletas de liberación prolongada, tome este medicamento por vía oral con alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día. No triture ni mastique las pastillas de liberación prolongada. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan una línea y que su médico o farmacéutico le dice que lo haga. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticar. Inspeccionar las tabletas para los chips y las grietas. No tome los comprimidos dañados. Si usted está tomando las cápsulas de liberación prolongada, tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día. Tragar las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas. Si tiene dificultad para tragar las cápsulas, puede abrirlas y espolvorear el contenido en una cucharada de puré de manzana u otro alimento blando. Trague toda la mezcla de medicamento / alimento de forma inmediata. No mastique la mezcla ni prepare con antelación. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Evite comer toronja o beber jugo de toronja durante el uso de este medicamento a menos que su médico o farmacéutico le indica que puede hacerlo de forma segura. La toronja puede aumentar el riesgo de efectos secundarios con este medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Algunas condiciones (como convulsiones) pueden empeorar si este medicamento repentinamente. puede ser necesario disminuir la dosis gradualmente. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora. Efectos secundarios Véase también la sección Advertencia. Náusea. vómitos. mareo. somnolencia, estreñimiento. boca seca. o se puede producir inestabilidad. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Una cáscara vacía de la tableta puede aparecer en las heces. Esto es inofensivo, ya que su organismo ya habrá absorbido el medicamento. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: llagas en la boca, los ganglios linfáticos inflamados. vómitos persistentes, dolor estomacal / abdominal. ojos / piel amarillentos, orina oscura, signos de problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina), dolor de cabeza persistente o grave. desmayo. ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. movimientos inusuales de los ojos (nistagmo), cambios en la visión (como visión borrosa), dolor en las articulaciones. hinchazón de tobillos / pies, dolor / enrojecimiento / hinchazón de los brazos o las piernas, entumecimiento / hormigueo de manos / pies, sensibilidad al sol, signos de niveles bajos de sodio en la sangre (tales como náuseas, somnolencia extrema, mental / cambios de humor que incluyen confusión, convulsiones). Un pequeño número de personas que toman anticonvulsivos para cualquier afección (como convulsiones, trastorno bipolar. Dolor) pueden experimentar depresión. pensamientos / intentos suicidas u otros problemas mentales / anímicos. Informe a su médico de inmediato si usted o su familia / cuidador nota cualquier cambio inusual / repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo signos de depresión. pensamientos / intentos suicidas y pensamientos acerca de hacerse daño a sí mismo. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar carbamazepina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; oa otros medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína) o a los antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina, desipramina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: disminución de la función de la médula ósea (depresión de la médula ósea), trastornos de la sangre (como la porfiria, anemia), glaucoma, enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca , latido irregular del corazón), enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos mentales / anímicos (por ejemplo, depresión), desequilibrios minerales (como niveles bajos de sodio y de calcio en la sangre). Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evitar las bebidas alcohólicas. Este medicamento puede aumentar su sensibilidad al sol. Evitar la exposición prolongada al sol ya las camas y lámparas solares. Use un protector solar y ropa protectora cuando al aire libre. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente, confusión, inestabilidad, o latidos irregulares del corazón. La confusión y la inestabilidad pueden aumentar el riesgo de caídas. Los adultos mayores también pueden estar en mayor riesgo de desarrollar un tipo de desequilibrio mineral (niveles bajos de sodio en la sangre), especialmente si también están tomando "píldoras de agua" (diuréticos). Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Se le puede hacer daño al bebé nonato. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la mujer embarazada y su feto, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico los beneficios y riesgos del uso de este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada, se recomienda atención prenatal que incluye pruebas para detectar defectos. Las píldoras anticonceptivas, parches, implantes e inyecciones pueden no funcionar si se toman con este medicamento (ver sección Interacciones de Medicamentos también), discutir formas fiables de control de la natalidad con su médico. Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también Cómo usar la sección. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: antifúngicos azoles (como itraconazol, isavuconazonium). Inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar una interacción medicamentosa grave (potencialmente mortal). Usar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO no se deben también tomarse durante dos semanas antes del tratamiento con este medicamento. Pregúntele a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento. Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de carbamazepina de su organismo, lo que afectará el funcionamiento de la carbamazepina. Los ejemplos incluyen antibióticos macrólidos (como la eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, entre otros. La carbamazepina puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo que puede afectar la forma en que funcionan. Entre los fármacos afectados incluyen artemeter / lumefantrina, boceprevir, ciertos bloqueadores de los canales de calcio (como nifedipina, nimodipina), nefazodona, NNRTI VIH (como delavirdina, efavirenz, etravirina, rilpivirina), praziquantel, ranolazina, voriconazol, warfarina, entre otros. Este medicamento puede disminuir la efectividad de los anticonceptivos hormonales como las píldoras, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico si debe usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si usted tiene cualquier nueva manchado o sangrado por disrupción, ya que estos pueden ser signos de que su anticonceptivo no esté funcionando bien. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos narcóticos (por ejemplo como la codeína). Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (tales como la alergia o la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo la función tiroidea, algunas pruebas de embarazo) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración más lenta, pérdida del conocimiento, contracciones musculares, movimientos involuntarios, latidos cardíacos muy rápido. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, niveles de minerales en sangre, función renal / hepática, exámenes de la vista, los niveles sanguíneos de carbamazepina) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Mantenga todas las citas médicas y de laboratorio. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Llame a su médico si se salta más de una dosis en un día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Reacciones dermatológicas serias y HLA-B * 1502 ALELO Reacciones dermatológicas graves ya veces mortales, que incluyen necrólisis epidérmica tóxica (NET) Y SÍNDROME de Stevens-Johnson (SJS), se han notificado durante el tratamiento con carbamazepina. Estas reacciones se estima que ocurre en 1 a 6 por 10.000 nuevos usuarios en los países con poblaciones PRINCIPALMENTE caucásico, pero el riesgo en algunos países asiáticos se estima en unas 10 veces mayor. Los estudios en pacientes de ascendencia china han encontrado una fuerte asociación entre el riesgo de DESARROLLO SJS / TEN y la presencia de HLA-B * 1502, hereditario alélicas variante del gen HLA-B. HLAB * 1502 se encuentra casi exclusivamente en pacientes con ascendencia a través de amplias zonas de Asia. Pacientes con ascendencia EN GENÉTICAMENTE poblaciones de alto riesgo deben ser examinados para la presencia de HLA-B * 1502 ANTES DE LA iniciar el tratamiento con Carbatrol (carbamazepina de liberación prolongada). Pacientes que dieron positivo para el alelo no debe ser entendido CON Carbatrol (carbamazepina de liberación prolongada) menos que el beneficio supere claramente el riesgo (ver Advertencias y precauciones / pruebas de laboratorio). Anemia aplásica y agranulocitosis Anemia aplásica y agranulocitosis se han reportado en asociación con el uso de la carbamazepina. Datos de un estudio de casos y controles POBLACIÓN A BASE DE demostrar que el riesgo de desarrollar estas reacciones es 5-8 veces mayor que en la población general. Sin embargo el riesgo global de estas reacciones en la población general no tratada es baja, aproximadamente seis pacientes por millón de habitantes por año durante agranulocitosis y dos pacientes por millón de habitantes por año para la anemia aplásica. Aunque los informes del nivel transitorio o persistente DISMINUYERON conteo de plaquetas o glóbulos blancos no son poco comunes en asociación con el uso de la carbamazepina, no hay datos disponibles para estimar con precisión su incidencia o resultado. SIN EMBARGO, LA GRAN MAYORÍA DE LOS CASOS DE LEUCOPENIA no han progresado A LAS CONDICIONES más grave de anemia aplásica o agranulocitosis. Por la incidencia muy baja de agranulocitosis y anemia aplásica, LA GRAN MAYORÍA DE MENORES cambios hematológicos observados en seguimiento de los pacientes en la carbamazepina es poco probable que señalizar la existencia de SEA anormalidad. No obstante, PRUEBAS HEMATOLOGICAL PRETREATMENT COMPLETA debe obtenerse a la línea de base. SI un paciente en el curso del tratamiento muestra una baja o disminución de glóbulos cantidad de plaquetas y blanca, el paciente debe ser estrechamente monitorizados. Discontinuación de la droga se debe considerar si cualquier evidencia de SIGNIFICATIVO DE MÉDULA ÓSEA DEPRESIÓN se desarrolla. Antes de prescribir Carbatrol (carbamazepina de liberación prolongada). el médico debe estar completamente familiarizado con los detalles de esta información de prescripción, en particular con respecto a su uso con otros medicamentos, especialmente los que acentúan el potencial toxicidad. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Carbatrol & registro; (Carbamazepina de liberación prolongada) * es un anticonvulsivo y analgésico específico para la neuralgia del trigémino, disponible para administración oral como 100 mg, 200 mg y 300 mg cápsulas de liberación prolongada de la carbamazepina, la USP. La carbamazepina es un polvo blanco a blanquecino, prácticamente insoluble en agua y soluble en alcohol y en acetona. Su peso molecular es 236,27. Su nombre químico es [b, f] carboxamida azepine5- 5H-dibenzo, y su fórmula estructural es: Carbatrol (carbamazepina de liberación prolongada) es una formulación de cápsula de múltiples componentes que consta de tres diferentes tipos de perlas: perlas de liberación inmediata, cuentas de liberación prolongada, y perlas de liberación entérica. Los tres tipos de cuentas se combinan en una proporción específica para proporcionar una dosificación dos veces al día de Carbatrol (carbamazepina de liberación prolongada). Los ingredientes inactivos: ácido cítrico, dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, polietilenglicol, povidona, lauril sulfato de sodio, talco, citrato de trietilo y otros ingredientes. Las cáscaras 100 mg cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Blue # 2, amarillo óxido de hierro y dióxido de titanio y están impresas con tinta blanca; las conchas 200 mg cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Rojo # 3, FD & amp; C Amarillo # 6, Óxido de hierro amarillo, FD & amp; C Blue # 2, y dióxido de titanio, y están impresas con tinta blanca; y los 300 mg cubiertas de las cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Azul # 2, FD & amp; C Amarillo # 6, óxido de hierro rojo, amarillo óxido de hierro y dióxido de titanio, y están impresas con tinta blanca. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informar de cualquier síntoma nuevo o que empeora a su médico, tales como: el estado de ánimo repentino o cambios de conducta, depresión, ansiedad, insomnio, o si se siente agitado, hostil, inquieto, irritable, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: fiebre, sensación de cansancio, debilidad, confusión, piel pálida, sensación de desvanecimiento o de. ¿Cuáles son las precauciones al tomar de liberación prolongada carbamazepina (Carbatrol)? Antes de tomar carbamazepina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; oa otros medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína) o a los antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina, desipramina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: disminución de la función de la médula ósea (depresión de la médula ósea), trastornos de la sangre (como la porfiria, anemia), glaucoma, enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca , latido irregular del corazón), enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos mentales / anímicos (por ejemplo, depresión), minerales. La última revisión RxList: 3/18/2011 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Carbatrol Reacciones dermatológicas serias y HLA-B * 1502 ALELO Reacciones dermatológicas graves ya veces mortales, que incluyen necrólisis epidérmica tóxica (NET) Y SÍNDROME de Stevens-Johnson (SJS), se han notificado durante el tratamiento con carbamazepina. Estas reacciones se estima que ocurre en 1 a 6 por 10.000 nuevos usuarios en los países con poblaciones PRINCIPALMENTE caucásico, pero el riesgo en algunos países asiáticos se estima en unas 10 veces mayor. Los estudios en pacientes de ascendencia china han encontrado una fuerte asociación entre el riesgo de DESARROLLO SJS / TEN y la presencia de HLA-B * 1502, hereditario alélicas variante del gen HLA-B. HLA-B * 1502 se encuentra casi exclusivamente en pacientes con ascendencia a través de amplias zonas de Asia. Pacientes con ascendencia EN poblaciones genéticamente EN RIESGO deben ser examinados para la presencia de HLA-B * 1502 ANTES DE LA iniciar el tratamiento con Carbatrol & registro ;. Pacientes que dieron positivo para el alelo no debe ser entendido CON Carbatrol & registro; Menos que el beneficio supere claramente el riesgo (ver Advertencias y precauciones / pruebas de laboratorio). Anemia aplásica y agranulocitosis Anemia aplásica y agranulocitosis se han reportado en asociación con el uso de la carbamazepina. Los datos de un estudio de casos y control de la población BASADA demostrar que el riesgo de desarrollar estas reacciones es 5-8 veces mayor que en la población general. Sin embargo el riesgo global de estas reacciones en la población general no tratada es baja, aproximadamente seis pacientes por millón de habitantes por año durante agranulocitosis y dos pacientes por millón de habitantes por año para la anemia aplásica. Aunque los informes del nivel transitorio o persistente DISMINUYERON conteo de plaquetas o glóbulos blancos no son poco comunes en asociación con el uso de la carbamazepina, no hay datos disponibles para estimar con precisión su incidencia o resultado. SIN EMBARGO, LA GRAN MAYORÍA DE LOS CASOS DE LEUCOPENIA no han progresado A LAS CONDICIONES más grave de anemia aplásica o agranulocitosis. Por la incidencia muy baja de agranulocitosis y anemia aplásica, LA GRAN MAYORÍA DE MENORES cambios hematológicos observados en seguimiento de los pacientes en la carbamazepina es poco probable que señalizar la existencia de SEA anormalidad. No obstante, PRUEBAS HEMATOLOGICAL PRETREATMENT COMPLETA debe obtenerse a la línea de base. SI un paciente en el curso del tratamiento muestra una baja o disminución de glóbulos cantidad de plaquetas y blanca, el paciente debe ser estrechamente monitorizados. Discontinuación de la droga se debe considerar si cualquier evidencia de SIGNIFICATIVO DE MÉDULA ÓSEA DEPRESIÓN se desarrolla. Antes de prescribir Carbatrol & registro ;. el médico debe estar completamente familiarizado con los detalles de esta información de prescripción, en particular con respecto a su uso con otros medicamentos, especialmente los que acentúan el potencial toxicidad. Descripción Carbatrol Carbatrol & registro; es un anticonvulsivo y analgésico específico para la neuralgia del trigémino, disponible para administración oral como 100 mg, 200 mg y 300 mg cápsulas de liberación prolongada de la carbamazepina, la USP. La carbamazepina es un polvo blanco a blanquecino, prácticamente insoluble en agua y soluble en alcohol y en acetona. Su peso molecular es 236,27. Su nombre químico es 5H-dibenzo [b, f] azepina-5-carboxamida, y su fórmula estructural es: Carbatrol & registro; es una formulación de cápsula de múltiples componentes que consta de tres diferentes tipos de perlas: perlas de liberación inmediata, cuentas de liberación prolongada, y perlas de liberación entérica. Los tres tipos de perlas se combinan en una proporción específica para proporcionar la dosificación dos veces al día de Carbatrol & registro; . Ingredientes inactivos. ácido cítrico, dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, polietilenglicol, povidona, lauril sulfato de sodio, talco, citrato de trietilo y otros ingredientes. Las cáscaras 100 mg cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Blue # 2, amarillo óxido de hierro y dióxido de titanio y están impresas con tinta blanca; las conchas 200 mg cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Rojo # 3, FD & amp; C Amarillo # 6, Óxido de hierro amarillo, FD & amp; C Blue # 2, y dióxido de titanio, y están impresas con tinta blanca; y los 300 mg cubiertas de las cápsulas contienen gelatina NF, FD & amp; C Azul # 2, FD & amp; C Amarillo # 6, óxido de hierro rojo, amarillo óxido de hierro y dióxido de titanio, y están impresas con tinta blanca. Carbatrol - Farmacología Clínica En ensayos clínicos controlados, carbamazepina ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psicomotor y ataques epilépticos, así como la neuralgia del trigémino. Mecanismo de acción La carbamazepina ha demostrado tener propiedades anticonvulsivantes en ratas y ratones con convulsiones inducidas eléctricamente y químicamente. Parece actuar mediante la reducción de las respuestas polisinápticos y el bloqueo de la potenciación post-tetánica. La carbamazepina reduce en gran medida o elimina el dolor inducido por la estimulación del nervio infraorbital en gatos y ratas. Se deprime potencial del tálamo y bulbar y reflejos externos, incluyendo el reflejo linguomandibular en los gatos. La carbamazepina es no relacionado químicamente con otros anticonvulsivos u otros medicamentos usados para controlar el dolor de la neuralgia del trigémino. Se desconoce el mecanismo de acción. El metabolito principal de la carbamazepina, carbamazepina-10,11-epóxido, tiene actividad anticonvulsiva como se ha demostrado en varios modelos animales in vivo de convulsiones. Aunque la actividad clínica para el epóxido se ha postulado, no se ha establecido la importancia de su actividad con respecto a la seguridad y eficacia de la carbamazepina. farmacocinética Carbamazepina (CBZ): toma cada 12 horas, cápsulas de liberación prolongada carbamazepina proporcionar niveles de estado estacionario en plasma comparables a carbamazepina comprimidos de liberación inmediata administradas cada 6 horas, cuando se administra en la misma dosis diaria total mg. Tras una dosis única de liberación prolongada de 200 mg por vía oral de la carbamazepina, la concentración plasmática máxima fue de 1,9 y plusmn; 0.3 y mu; g / ml y el tiempo para alcanzar el pico fue de 19 y plusmn; 7 horas. Después de la administración crónica (800 mg cada 12 horas), los niveles pico fueron 11,0 y plusmn; 2.5 y mu; g / ml y el tiempo para alcanzar el pico fue de 5,9 y plusmn; 1,8 horas. La farmacocinética de la carbamazepina de liberación prolongada es lineal en el rango de dosis única de 200-800 mg. La carbamazepina es del 76% a las proteínas plasmáticas. La carbamazepina se metaboliza principalmente en el hígado. El citocromo P450 3A4 fue identificado como el principal isoforma responsable de la formación de carbamazepina-10,11-epóxido. Dado que la carbamazepina induce su propio metabolismo, la vida media es también variable. Después de una dosis única de liberación prolongada de la carbamazepina, la gama media de vida media de 35-40 horas y 12-17 horas por la administración repetida. El aclaramiento oral aparente después de una sola dosis fue de 25 y plusmn; 5 ml / min y tras la dosificación múltiple fue de 80 y plusmn; 30 ml / min. Después de la administración oral de 14C-carbamazepina, el 72% de la radiactividad administrada se encuentra en la orina y 28% en las heces. Esta radiactividad urinaria fue compuesta en gran parte de los metabolitos hidroxilados y conjugados, con sólo el 3% de carbamazepina sin cambios. La carbamazepina-10,11-epóxido (CBZ-E): La carbamazepina-10,11-epóxido se considera que es un metabolito activo de la carbamazepina. Tras una dosis única de liberación prolongada de 200 mg por vía oral de la carbamazepina, la concentración plasmática máxima de carbamazepina-10,11-epóxido fue de 0,11 y el plusmn; 0.012 y mu; g / ml y el tiempo para alcanzar el pico fue de 36 y plusmn; 6 horas. Después de la administración crónica de una dosis de liberación prolongada de la carbamazepina (800 mg cada 12 horas), los niveles máximos de carbamazepina-10,11-epóxido eran 2,2 y plusmn; 0.9 y mu; g / ml y el tiempo para alcanzar el pico fue de 14 y plusmn; 8 horas. La vida media plasmática de carbamazepina-10,11-epóxido de carbamazepina tras la administración es de 34 y plusmn; 9 horas. Después de una dosis oral única de carbamazepina de liberación prolongada (200-800 mg) de la AUC y Cmax de carbamazepina-10,11-epóxido eran menos del 10% de la carbamazepina. Después de dosis múltiples de carbamazepina de liberación prolongada (800-1600 mg al día durante 14 días), el AUC y la C max de carbamazepina-10,11-epóxido se relacionó con la dosis, que van desde 15,7 y mu; g. hr/mL y 1,5 y mu; g / ml a 800 mg / día a 32,6 y mu; g. hr/mL y 3,2 y mu; g / ml a 1600 mg / día, respectivamente, y eran menos del 30% de la carbamazepina. Carbamazepina-10,11-epóxido es del 50% a las proteínas plasmáticas. Efecto de los alimentos: Una dieta comida rica en grasas aumentó la tasa de absorción de una dosis única de 400 mg (media Tmáx se redujo de 24 horas, en el estado de ayuno, a las 14 horas y la Cmáx aumentó de 3.2 a 4.3 y mu; g / ml ), pero no en la medida (AUC) de absorción. La vida media de eliminación no cambia entre un estado alimentado y en ayunas. El estudio de dosis múltiple realizado en el estado alimentado mostró que los valores de Cmax en estado estacionario se encontraban dentro del intervalo de concentración terapéutica. El perfil farmacocinético de liberación prolongada carbamazepina fue similar cuando se administra por aspersión las perlas más de puré de manzana en comparación con la cápsula intacta administrado en el estado de ayuno. Poblaciones especiales Disfunción hepática: El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la carbamazepina no se conoce. Sin embargo, dado que la carbamazepina se metaboliza principalmente en el hígado, es prudente proceder con precaución en pacientes con disfunción hepática. Disfunción renal: El efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la carbamazepina no se conoce. Género: No hay diferencia en la media max AUC y C de la carbamazepina y carbamazepina-10,11-epóxido se encontró entre machos y hembras. Edad: La carbamazepina se metaboliza más rápidamente a la carbamazepina-10,11-epóxido en niños pequeños que en adultos. En los niños menores de 15, existe una relación inversa entre la relación de CBZ-E / CBZ y el aumento de la edad. Raza: No existe información disponible sobre el efecto de la raza sobre la farmacocinética de la carbamazepina. Indicaciones y uso de Carbatrol Epilepsia Carbatrol & registro; está indicado para su uso como un fármaco anticonvulsivo. La evidencia que apoya la eficacia de la carbamazepina como anticonvulsivo se deriva de los estudios controlados con tratamiento activo con las drogas que reclutaron pacientes con los siguientes tipos de crisis: crisis parciales con sintomatología compleja (psicomotor, lóbulo temporal). Los pacientes con estos ataques parecen mostrar una mejoría mayor que aquellos con otros tipos. convulsiones tónico-clónicas generalizadas (gran mal). patrones de los ataques mixtos que incluyen las convulsiones parciales o generalizadas de arriba, o de otro tipo. no parecen ser controlado por la carbamazepina (ver Precauciones generales) crisis de ausencia (petit mal). Neuralgia trigeminal Carbatrol & registro; está indicado en el tratamiento del dolor asociado con la verdadera neuralgia trigeminal. resultados beneficiosos también se han reportado en la neuralgia glosofaríngea. Este medicamento no es un analgésico simple y no debe utilizarse para el alivio de dolores o molestias triviales. Contraindicaciones La carbamazepina no debe ser utilizado en pacientes con una historia de depresión de la médula ósea anterior, la hipersensibilidad a la droga, o sensibilidad conocida a cualquiera de los compuestos tricíclicos, tales como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina y protriptilina. Del mismo modo, en el campo teórico, no se recomienda su uso con inhibidores de la monoaminooxidasa. Antes de la administración de carbamazepina, inhibidores de la MAO deben suspenderse durante un mínimo de 14 días, o más tiempo si la situación lo permite clínicos. La coadministración de carbamazepina y nefazodona puede dar lugar a concentraciones plasmáticas insuficientes de nefazodona y su metabolito activo para lograr un efecto terapéutico. La coadministración de carbamazepina con nefazodona está contraindicado. La coadministración de Carbatrol & registro; está contraindicado con delavirdina, debido a la posibilidad de pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a la delavirdina oa la clase de los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos. advertencias Las reacciones dermatológicas graves reacciones dermatológicas graves y en ocasiones mortales, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), han sido reportados con el tratamiento con carbamazepina. El riesgo de estos eventos se estima en alrededor de 1 a 6 por 10.000 nuevos usuarios en los países con poblaciones caucásicas principalmente. Sin embargo, el riesgo en algunos países de Asia se estima en alrededor de 10 veces mayor. Carbatrol & registro; debe suspenderse a la primera señal de una erupción, a menos que la erupción no es claramente relacionada con las drogas. Si los signos o síntomas sugieren SJS / TEN, el uso de este medicamento no debe reanudarse y terapia alternativa debe ser considerada. SJS / TEN y HLA-B * 1502 alelo Los estudios de casos y controles retrospectivos han encontrado que en los pacientes de origen chino existe una fuerte asociación entre el riesgo de desarrollar SJS / TEN con el tratamiento con carbamazepina y la presencia de una variante hereditaria del gen HLA-B, HLA-B * 1502. La aparición de las tasas más altas de estas reacciones en los países con una mayor frecuencia de este alelo sugiere que el riesgo puede ser mayor en los individuos con alelo-positivo de cualquier etnia. Al otro lado de las poblaciones de Asia, existe una variación notable en la prevalencia de HLA-B * 1502. Mayor que el 15% de la población se informa positivo en Hong Kong, Tailandia, Malasia y partes de Filipinas, en comparación con alrededor del 10% en Taiwán y el 4% en el norte de China. Del sur de Asia, incluyendo indios, parecen tener prevalencia intermedia de HLA-B * 1502, con un promedio de 2 a 4%, pero mayor en algunos grupos. HLA-B * 1502 está presente en & lt; 1% de la población en Japón y Corea. HLA-B * 1502 es en gran medida ausente en los individuos que no son de origen asiático (por ejemplo, los caucásicos, afroamericanos, hispanos y nativos americanos). Antes de iniciar Carbatrol & registro; la terapia, las pruebas de HLA-B * 1502 debe realizarse en pacientes con ascendencia en poblaciones en las que el HLA-B * 1502 puede estar presente. Al decidir qué pacientes a la pantalla, las tarifas establecidas anteriormente para la prevalencia de HLA-B * 1502 pueden ofrecer una guía aproximada, teniendo en cuenta las limitaciones de estas cifras debido a la amplia variabilidad en las tasas, incluso dentro de los grupos étnicos, la dificultad en la determinación étnica ascendencia, y la probabilidad de ascendencia mixta. Carbatrol & registro; no debe ser utilizado en pacientes positivos para HLA-B * 1502 a menos que los beneficios superan claramente los riesgos. pacientes a prueba, que se encuentran para ser negativo para los alelo se cree que tienen un bajo riesgo de SJS / TEN (véase Advertencias y precauciones / Pruebas de laboratorio). Más del 90% de los pacientes tratados con carbamazepina que experimentarán SJS / TEN tiene esta reacción en los primeros meses de tratamiento. Esta información puede ser tomado en consideración para determinar la necesidad de la detección de los pacientes genéticamente en riesgo actualmente en Carbatrol & registro; . El HLA-B * 1502 alelo no se ha encontrado para predecir el riesgo de menos severas reacciones cutáneas adversas de la carbamazepina, tales como erupción maculopapular [MPE] o para predecir la reacción de medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). La evidencia limitada sugiere que el HLA-B * 1502 puede ser un factor de riesgo para el desarrollo de SJS / TEN en pacientes de ascendencia china que toman otros fármacos antiepilépticos asociados con SJS / TEN, incluyendo la fenitoína. Debería considerarse la posibilidad de evitar el uso de otros fármacos asociados con SJS / TEN en HLA-B * 1502, los pacientes positivos cuando las terapias alternativas son de otra manera igualmente aceptables. Los pacientes deben ser conscientes de que Carbatrol & registro; contiene carbamazepina y no debe ser utilizado en combinación con otros medicamentos que contienen la carbamazepina. Las reacciones de hipersensibilidad y HLA-A * 3101 alelo Los estudios de casos y controles retrospectivos en pacientes de Europa, Corea, y ascendencia japonesa han encontrado una asociación moderada entre el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad y la presencia de HLA-A * 3101, una variante alélica heredada de la HLA-Un gen, en pacientes el uso de la carbamazepina. Estas reacciones de hipersensibilidad incluyen SJS / TEN, erupciones maculopapulares, y la reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS ver hipersensibilidad / multiorgánica abajo). Se espera que el HLA-A * 3101 para estar presente en las siguientes frecuencias aproximadas: superior al 15% en pacientes de ascendencia japonesa-americana y nativo; hasta aproximadamente un 10% en los pacientes de los chinos Han, coreanos, europeos, y la ascendencia de América Latina; y hasta aproximadamente 5% en los afroamericanos y los pacientes de la India, tailandés, taiwanés y chino ascendencia (Hong Kong). Los riesgos y beneficios del tratamiento con carbamazepina deben sopesarse antes de considerar la carbamazepina en pacientes sabe que son positivos para HLA-A * 3101. Información general sobre el HLA y de genotipificación de hipersensibilidad Aplicación de genotipado HLA como herramienta de cribado tiene importantes limitaciones y nunca debe sustituir a la vigilancia clínica adecuada y el manejo del paciente. Muchos HLA-B * 1502-positivos y HLA-A * pacientes 3101-positivos tratados con carbamazepina no desarrollará otras reacciones de hipersensibilidad SJS / TEN o, y estas reacciones todavía se puede producir con poca frecuencia en HLA-B * 1502-negativas y HLA-A * 3101 pacientes-negativos de cualquier origen étnico. No se ha estudiado el papel de otros posibles factores en el desarrollo de, y la morbilidad por, SJS / TEN y otras reacciones de hipersensibilidad, como la dosis de AED, el cumplimiento, medicación concomitante, comorbilidades, y el nivel de seguimiento dermatológico. La anemia aplásica y agranulocitosis La anemia aplásica y agranulocitosis se han reportado en asociación con el uso de la carbamazepina. (Véase el recuadro de advertencia.) Los pacientes con antecedentes de reacciones hematológicas adversas a cualquier fármaco puede estar particularmente en riesgo de depresión de la médula ósea. La reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) / hipersensibilidad multiorgánica La reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), también conocida como hipersensibilidad multiorgánica, se han producido con carbamazepina. Algunos de estos eventos han sido mortales o potencialmente mortal. VESTIDO lo general, aunque no exclusivamente, se presenta con fiebre, erupción cutánea y / o linfadenopatía, en asociación con afectación de otros órganos y sistemas, tales como la hepatitis, nefritis, alteraciones hematológicas, miocarditis, o miositis a veces se asemeja a una infección viral aguda. La eosinofilia es a menudo presentes. Este trastorno es variable en su expresión, y otros sistemas de órganos no citados aquí pueden estar involucrados. Es importante señalar que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (por ejemplo, fiebre, linfadenopatía) pueden estar presentes incluso cuando la erupción no es evidente. Si tales signos o síntomas están presentes, el paciente debe ser evaluado inmediatamente. Carbatrol & registro; debe interrumpirse si no se puede establecer una etiología alternativa para los signos o síntomas. Las reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina se han reportado en pacientes que previamente han experimentado esta reacción a anticonvulsivos como la fenitoína, primidona y el fenobarbital. Los antecedentes de reacciones de hipersensibilidad se debe obtener para los pacientes y sus familiares más cercanos. Si por ejemplo la historia está presente, beneficios y riesgos deben considerarse cuidadosamente, y, si se inicia la carbamazepina, los signos y síntomas de hipersensibilidad deben ser cuidadosamente monitorizados. En los pacientes que han mostrado reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina, aproximadamente 25 a 30% pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad con oxcarbazepina (Trileptal & registro;). Embargo del síndrome de abstinencia, estado epiléptico Los fármacos antiepilépticos no deben interrumpirse bruscamente debido a la posibilidad de una mayor frecuencia de las crisis, incluyendo el estado epiléptico. Cuando en el juicio del médico, la necesidad de reducir la dosis, la suspensión o sustitución de la medicación anticonvulsivante alternativa surge, esto debe hacerse de forma gradual. Sin embargo, en el caso de una reacción alérgica o de hipersensibilidad, más rápida sustitución de la terapia alternativa puede ser necesario. Conductas e ideas suicidas Los fármacos antiepilépticos (FAE), incluyendo Carbatrol & registro ;. aumentar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación. Los pacientes tratados con AED para cualquier indicación deben ser monitorizados para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y / o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. análisis agrupados de 199 ensayos clínicos controlados con placebo (monoterapia y terapia complementaria) de 11 fármacos antiepilépticos diferentes mostraron que los pacientes asignados al azar a uno de los fármacos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo (riesgo relativo ajustado 1,8; IC del 95%: 1.2, 2.7) de suicidio pensamiento o comportamiento en comparación con los pacientes asignados al azar a placebo. En estos ensayos, que tuvieron una duración media del tratamiento de 12 semanas, la tasa de incidencia estimada de comportamiento o ideas suicidas entre 27,863 pacientes tratados con AED fue de 0,43%, frente al 0,24% entre los 16.029 pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso de pensamientos suicidas o comportamiento por cada 530 pacientes tratados. Había cuatro suicidios en pacientes tratados con el fármaco en los ensayos y ninguno en los pacientes tratados con placebo, pero el número es demasiado pequeño como para permitir cualquier conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se observó el aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas con AED tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento farmacológico con fármacos antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extendieron más allá de 24 semanas, el riesgo de pensamientos o conductas suicidas más allá de 24 semanas no puede ser evaluada. El riesgo de pensamientos o conductas suicidas fue generalmente consistente entre los fármacos según los datos analizados. El hallazgo de un aumento del riesgo con FAE de diferentes mecanismos de acción y en toda una serie de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los AED utilizados para ninguna indicación. El riesgo no varió sustancialmente por edad (5-100 años) en los ensayos clínicos analizados. La Tabla 1 muestra el riesgo absoluto y relativo de indicación para todos los AED evaluados. Tabla 1 - Riesgo por indicación de fármacos antiepilépticos en el análisis agrupado Placebo Pacientes con eventos cada 1000 pacientes El riesgo relativo de pensamientos o conductas suicidas fue mayor en los ensayos clínicos de la epilepsia que en los ensayos clínicos de las enfermedades psiquiátricas o de otro tipo, pero las diferencias de riesgo absoluto fueron similares para la epilepsia y afecciones psiquiátricas. Cualquier persona que considere prescribir Carbatrol & registro; o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas, con el riesgo de la enfermedad no tratada. La epilepsia y muchas otras enfermedades para las que se prescriben fármacos antiepilépticos están asociadas con morbilidad y mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas. En caso de pensamientos suicidas y comportamiento surgen durante el tratamiento, el médico debe considerar si la aparición de estos síntomas en un paciente determinado puede estar relacionado con la enfermedad que se está tratando. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de que los AED aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Uso en el Embarazo La carbamazepina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los datos epidemiológicos sugieren que puede haber una asociación entre el uso de carbamazepina durante el embarazo y malformaciones congénitas, incluyendo la espina bífida. El médico que prescribe deseará que sopesar los beneficios de la terapia contra los riesgos en el tratamiento o aconsejar a las mujeres en edad fértil. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. revisiones de casos retrospectivos sugieren que, en comparación con la monoterapia, puede haber una mayor prevalencia de efectos teratogénicos asociados con el uso de anticonvulsivos en terapia de combinación. En los seres humanos, el paso transplacentaria de la carbamazepina es rápida (30-60 minutos), y el fármaco se acumula en los tejidos fetales, con niveles más altos encontrados en el hígado y el riñón que en cerebro y pulmón. La carbamazepina se ha demostrado que tienen efectos adversos en los estudios de reproducción en ratas cuando se administra por vía oral en dosis de 10-25 veces la máxima dosis diaria humana (MHDD) de 1200 mg sobre una base de mg / kg o 1,5-4 veces el MHDD en mg / m 2 base. En los estudios de teratogenia rata, 2 de 135 crías mostraron nervios retorcidos a 250 mg / kg y 4 de 119 crías a 650 mg / kg mostraron otras anomalías (paladar hendido, pie zambo, 1; 1; anoftalmos, 2). En los estudios de reproducción en ratas, la descendencia de enfermería demostró una falta de aumento de peso y un aspecto descuidado a una dosis materna de 200 mg / kg. Los fármacos antiepilépticos, no deben interrumpirse abruptamente en pacientes en los que se administra el medicamento para prevenir crisis mayores debido a la fuerte posibilidad de precipitar el estado epiléptico con hipoxia concurrente y riesgo para la vida. En casos individuales en los que la gravedad y la frecuencia del trastorno convulsivo son tales que la eliminación del medicamento no representa una amenaza grave para el paciente, la interrupción de la droga puede ser considerada antes de y durante el embarazo, aunque no se puede afirmar con certeza que incluso convulsiones menores no suponen un riesgo para el desarrollo del embrión o feto. Las pruebas para detectar defectos utilizando procedimientos aceptados actuales deben ser considerados como una parte de la atención prenatal de rutina en mujeres en edad fértil que recibe la carbamazepina. Ha habido algunos casos de convulsiones neonatales y / o depresión respiratoria reportados en asociación con carbamazepina materna y otras drogas anticonvulsiva concomitante. Unos pocos casos de vómitos neonatal, diarrea y / o disminución de la alimentación también se han reportado en asociación con el uso de carbamazepina materna. Estos síntomas pueden representar un síndrome de abstinencia neonatal. Para proporcionar información sobre los efectos de la exposición en el útero a Carbatrol & registro ;. Se aconseja a los médicos a recomendar que los pacientes embarazadas que toman Carbatrol & registro; inscribirse en el Registro de mujeres embarazadas que toman fármacos antiepilépticos de América del Norte (NAAED). Esto se puede hacer llamando al número gratuito 1-888-233-2334, y debe realizarse por los propios pacientes. La información sobre el registro también se puede encontrar en la página web http://www. aedpregnancyregistry. org/. General La carbamazepina ha mostrado una actividad anticolinérgica leve; Por lo tanto, los pacientes con aumento de la presión intraocular se deberá vigilar estrechamente durante el tratamiento. Debido a la relación de la droga a otros compuestos tricíclicos, la posibilidad de la activación de una psicosis latente y, en pacientes de edad avanzada, de confusión o agitación debe ser considerado. El uso de Carbatrol & registro; debe evitarse en pacientes con antecedentes de porfiria hepática (porfiria intermitente aguda, por ejemplo, porfiria variegata, porfiria cutánea tardía). Los ataques agudos han sido reportados en pacientes que reciben este tipo de Carbatrol & registro; terapia. administración La carbamazepina también se ha demostrado para aumentar precursores de porfirina en los roedores, un mecanismo presunta para la inducción de los ataques agudos de porfiria. precauciones General Antes de iniciar el tratamiento, se debe hacer una historia clínica detallada y un examen físico. La carbamazepina se debe utilizar con precaución en pacientes con un trastorno convulsivo mixto que incluye las crisis de ausencia atípicas, ya que en estos pacientes la carbamazepina se ha asociado con el aumento de la frecuencia de las convulsiones generalizadas (ver INDICACIONES Y USO). El tratamiento debe ser prescrito sólo después de la evaluación crítica beneficio-riesgo en pacientes con antecedentes de cardiaca, hepática, renal o daño; hematológica reacción adversa a otras drogas; o interrumpido ciclos de tratamiento con carbamazepina. La hiponatremia, el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, y la intoxicación por agua La hiponatremia puede ocurrir como resultado del tratamiento con Carbatrol & registro ;. En muchos casos, esta hiponatremia parece ser el resultado de la síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). El riesgo de desarrollar SIADH con Carbatrol & registro; el tratamiento puede ser relacionada con la dosis. Los pacientes ancianos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia. Los pacientes tratados con diuréticos pueden estar en mayor riesgo. Considerar el suspender Carbatrol & registro; en pacientes con hiponatremia sintomática. Los signos y síntomas de la hiponatremia incluyen dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, confusión, debilidad y falta de equilibrio, lo que puede provocar caídas. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de la disponibilidad de una Guía del medicamento y que deben ser instruidos para leer la Guía del medicamento antes de tomar Carbatrol & registro; . Los pacientes deben ser conscientes de los signos tóxicos y síntomas tempranos de potencial hematológicas, dermatológicas, hipersensibilidad o reacciones hepáticas. Estos síntomas pueden incluir, pero no se limitan a, fiebre, dolor de garganta, sarpullido, úlceras en la boca, moretones con facilidad, linfadenopatía y petequias o hemorragia purpuric, y en el caso de reacciones hepáticas, anorexia, náuseas / vómitos o ictericia. Los pacientes deben ser advertidos de que, debido a que estos signos y síntomas pueden ser señal de una reacción grave, deben reportar cualquier ocurrencia de inmediato a sus médicos. Además, el paciente debe ser advertido de que estos signos y síntomas deben ser reportados, incluso si es leve o cuando se producen después de un uso prolongado. Los pacientes, sus cuidadores y familias se debe aconsejar que los antiepilépticos, incluyendo Carbatrol y registro ;, pueden aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y debe ser advertido de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Se debe tener precaución si se toma alcohol en combinación con Carbatrol & registro; terapia, debido a un posible efecto sedante aditivo. Dado que se pueden producir mareos y somnolencia, los pacientes deben ser advertidos sobre los peligros de la maquinaria o automóviles o realizar otras tareas potencialmente peligrosas. Los pacientes deben ser alentados a inscribirse en el Registro de embarazos NAAED si se quedan embarazadas. Este registro está recogiendo información sobre la seguridad de los fármacos antiepilépticos durante el embarazo. Para inscribirse, los pacientes pueden llamar al número gratuito 1-888-233-2334 (véase Advertencias - Uso en el embarazo). Si es necesario, el Carbatrol & registro; Las cápsulas pueden abrirse y espolvorear su contenido sobre los alimentos, como por ejemplo una cucharadita de puré de manzana o de otros productos alimenticios similares. Carbatrol & registro; cápsulas o sus contenidos no deben triturarse o masticarse. Carbatrol & registro; puede interactuar con algunos medicamentos. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que informe a sus médicos el uso de cualquier medicamento con receta o sin receta medicamentos o productos herbales. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de la disponibilidad de una guía de la medicación, y deben ser instruidos para leer la Guía del medicamento antes de tomar Carbatrol & registro ;. Ver FDA aprobó guía de la medicación. Pruebas de laboratorio Para genéticamente en riesgo los pacientes [Ver ADVERTENCIAS], se recomienda de alta resolución 'HLA-B * 1502 escribiendo'. La prueba es positiva si se detectan uno o dos HLA-B * 1502 alelos y negativa si no se detectan HLA-B * 1502 alelos. hemogramas completos de tratamiento previo, incluyendo plaquetas y reticulocitos y, posiblemente, hierro sérico, deben obtenerse como línea de base. Si un paciente en el curso del tratamiento muestra una baja o disminución de glóbulos blancos cantidad de plaquetas, el paciente debe ser monitoreado de cerca. La suspensión del fármaco se debe considerar si cualquier evidencia de depresión de la médula ósea significativa desarrolla. Línea de base y evaluaciones periódicas de la función hepática, particularmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, se deben realizar durante el tratamiento con este medicamento ya que puede ocurrir daño hepático. Además, se han notificado casos raros de insuficiencia hepática (ver Reacciones adversas, hígado). El medicamento debe interrumpirse de inmediato en casos de disfunción hepática agravada o enfermedad hepática activa. La línea de base y los exámenes oculares periódicos, incluyendo lámpara de hendidura, fondo de ojo, y tonometría, se recomiendan ya que muchos fenotiazinas y fármacos relacionados han demostrado que causa cambios en los ojos. Línea de base y completas determinaciones periódicas de análisis de orina y de BUN se recomiendan para los pacientes tratados con este fármaco debido a la disfunción renal observada. Los aumentos en el colesterol total, LDL y HDL se han observado en algunos pacientes que toman anticonvulsivos. Por lo tanto, también se recomienda la evaluación periódica de estos parámetros. El monitoreo de los niveles en sangre (ver Farmacología clínica) ha aumentado la eficacia y la seguridad de los anticonvulsivantes. Esta vigilancia puede ser particularmente útil en los casos de aumento dramático en la frecuencia de las convulsiones y para la verificación de cumplimiento. Además, la medición de los niveles séricos de drogas puede ayudar en la determinación de la causa de la toxicidad cuando se utiliza más de un medicamento. Pruebas de función tiroidea se han reportado para mostrar valores disminuyeron con la carbamazepina se administra solo. La interferencia con algunas pruebas de embarazo se ha informado. Interacciones con la drogas las interacciones clínicamente significativas se han producido con las medicaciones concomitantes e incluyen, pero no se limitan a lo siguiente: Agentes altamente unido a proteínas plasmáticas: La carbamazepina no se une a las proteínas plasmáticas; Por lo tanto, la administración de Carbatrol & registro; a un paciente que está tomando otro medicamento que es altamente unido a proteínas no debe causar un aumento en las concentraciones libres de la otra droga. Los agentes que inhibe al citocromo P450 isoenzimas y / o epóxido hidrolasa: La carbamazepina se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 3A4 activa a la carbamazepina 10,11-epóxido, que se metaboliza más a la trans-diol por la epóxido hidrolasa. Por lo tanto, existe la posibilidad de interacción entre la carbamazepina y cualquier agente que inhibe el CYP3A4 y / o epóxido hidrolasa. Los agentes que son inhibidores de CYP3A4 que se han encontrado, o que se espera, para aumentar los niveles plasmáticos de Carbatrol & registro; son los siguientes: Acetazolamida, antifúngicos azoles, cimetidina, claritromicina (1), dalfopristina, danazol, delavirdina, diltiazem, eritromicina (1), fluoxetina, fluvoxamina, zumo de pomelo, isoniazida, itraconazol, ketoconazol, loratadina, nefazodona, niacinamida, nicotinamida, inhibidores de la proteasa, propoxifeno , quinina, quinupristina, troleandomicina, valproato (1), verapamilo, zileuton. (1) también inhibe epóxido hidrolasa que resulta en aumento de los niveles de la carbamazepina metabolito activo 10, 11- epóxido Por lo tanto, si un paciente se haya ajustado a una dosis estable de Carbatrol & registro ;. y luego comienza un curso de tratamiento con uno de estos inhibidores de CYP3A4 o hidrolasa epóxido, es razonable esperar que una reducción de la dosis de Carbatrol & registro; puede ser necesario. Los agentes que inducen el citocromo P450 isoenzimas: La carbamazepina se metaboliza por el CYP3A4. Por lo tanto, existe la posibilidad de interacción entre la carbamazepina y cualquier agente que induce CYP3A4. Los agentes que son inductores del CYP que se han encontrado, o que se espera, para disminuir los niveles plasmáticos de Carbatrol & registro; son los siguientes: Cisplatino, doxorrubicina HCl, felbamato, rifampicina, fenobarbital, fenitoína (2), primidona, methsuximide, y teofilina (2) los niveles plasmáticos de fenitoína también se han reportado para aumentar y disminuir en presencia de carbamazepina, ver más abajo. Por lo tanto, si un paciente se haya ajustado a una dosis estable en Carbatrol & registro ;. y luego comienza un curso de tratamiento con uno de estos inductores de CYP3A4, es razonable esperar que un aumento de la dosis de Carbatrol & registro; puede ser necesario. Los agentes con niveles inferiores en los casos de carbamazepina debido a la inducción de enzimas del citocromo P450: La carbamazepina se sabe que inducen el CYP1A2 y CYP3A4. Por lo tanto, existe la posibilidad de interacción entre la carbamazepina y cualquier agente metabolizado por una (o más) de estas enzimas. Los agentes que se han encontrado, o se espera que tengan niveles plasmáticos disminuidos en presencia de Carbatrol & registro; debido a la inducción de las enzimas CYP son los siguientes: El paracetamol, alprazolam, amitriptilina, bupropión, buspirona, citalopram, clobazam, clonazepam, clozapina, ciclosporina, delavirdina, desipramina, diazepam, dicumarol, doxiciclina, etosuximida, felbamato, felodipino, glucocorticoides, haloperidol, itraconazol, lamotrigina, levotiroxina, lorazepam, metadona, midazolam, mirtazapina, nefazodona (7), nortriptilina, olanzapina, oral y otros anticonceptivos hormonales (3), oxcarbazepina, fenitoína (4), praziquantel, inhibidores de la proteasa, quetiapina, risperidona, teofilina, topiramato, tiagabina, tramadol, triazolam, trazodona ( 5), valproato, warfarina (6), ziprasidona, y zonisamida. (3) El uso concomitante de Carbatrol & registro; con productos anticonceptivos hormonales (anticonceptivos orales, por ejemplo, implante subdérmico y levonorgestrel) pueden hacer que los anticonceptivos menos eficaces debido a que las concentraciones en plasma de las hormonas pueden disminuir. sangrado por disrupción y embarazos no deseados han sido reportados con carbamazepina. Los métodos alternativos o de respaldo de anticoncepción deben ser considerados. (4) La fenitoína también ha sido reportado para aumentar en presencia de carbamazepina. se recomienda un control cuidadoso de los niveles plasmáticos de fenitoína tras la co-medicación con carbamazepina. (5) Después de la administración de 400 mg de carbamazepina / día con 100 mg a 300 mg al día trazodona, carbamazepina reduce las concentraciones plasmáticas de trazodona (así como los meta-clorofenilpiperazina [mCPP]) en un 76 y 60% respectivamente, en comparación con los valores precarbamazepine. (6) el efecto anticoagulante de la warfarina se puede reducir en presencia de carbamazepina. es razonable esperar que un aumento de la dosis para el agente concomitante puede ser necesario. Carbatrol & registro; es razonable esperar que una disminución de la dosis para el agente concomitante puede ser necesario. La administración concomitante de carbamazepina y litio puede aumentar el riesgo de efectos secundarios neurotóxicos. Además, los medicamentos contra la malaria, como la cloroquina y la mefloquina, pueden antagonizar la actividad de la carbamazepina. es razonable esperar que un ajuste de la dosis puede ser necesaria. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Carbamazepina debe, por lo tanto, se considera cancerígeno en ratas Sprague-Dawley. Los estudios de mutagenicidad en bacterias y mamíferos utilizando carbamazepina produjeron resultados negativos. La importancia de estos hallazgos con relación a la utilización de la carbamazepina en los seres humanos es, en la actualidad, desconocido. Uso en el Embarazo Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico Las pruebas reunidas se obtiene principalmente de uso a corto plazo de la carbamazepina. La seguridad de la carbamazepina en los niños se ha estudiado sistemáticamente hasta 6 meses. uso geriátrico No se han realizado estudios sistemáticos en pacientes geriátricos. Reacciones adversas Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia, especialmente durante las fases iniciales de la terapia, son mareos, somnolencia, inestabilidad, náuseas y vómitos. Sistema hematopoyético: La anemia aplástica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión de la médula ósea, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, porfiria aguda intermitente. En ciertos casos, la interrupción del tratamiento puede ser necesario. Casos aislados de hirsutismo se han reportado, pero la relación causal no está clara. Sistema cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva, edema, agravamiento de la hipertensión, hipotensión, síncope y colapso, agravamiento de la enfermedad de la arteria coronaria, arritmias y bloqueo AV, tromboflebitis, tromboembolismo y adenopatía o linfadenopatía. Algunas de estas complicaciones cardiovasculares han resultado en muertes. El infarto de miocardio se ha asociado con otros compuestos tricíclicos. Sistema respiratorio: hipersensibilidad pulmonar que se caracteriza por fiebre, disnea, neumonitis o neumonía. Sistema genitourinario: frecuencia urinaria, retención urinaria aguda, oliguria con presión arterial elevada, uremia, insuficiencia renal, y la impotencia. La albuminuria, también se ha informado de glucosuria, BUN elevado, y depósitos microscópicos en la orina. La relevancia de estos hallazgos en humanos es desconocida. Sistema nervioso: mareos, somnolencia, trastornos de coordinación, confusión, dolor de cabeza, fatiga, visión borrosa, alucinaciones visuales, diplopía transitoria, trastornos oculomotores, nistagmo, alteraciones del habla, movimientos involuntarios anormales, neuritis periférica y parestesias, depresión con agitación, locuacidad, el tinnitus y la hiperacusia. Se han notificado casos de parálisis asociada y otros síntomas de insuficiencia arterial cerebral, pero no se ha establecido la relación exacta de estas reacciones a la droga. Casos aislados de síndrome neuroléptico maligno se han reportado con el uso concomitante de fármacos psicotrópicos. Sistema digestivo: náuseas, vómitos, malestar gástrico y dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, anorexia, y la sequedad de la boca y la faringe, incluyendo glositis y estomatitis. Ojos: dispersada puntiformes opacidades del cristalino cortical, así como la conjuntivitis, se han reportado. Aunque no se ha establecido una relación causal directa, muchos fenotiazinas y fármacos relacionados han demostrado que causa cambios en los ojos. Metabolismo: fiebre y escalofríos. Ha habido informes ocasionales de los niveles elevados de colesterol, colesterol HDL y triglicéridos en pacientes que toman anticonvulsivos. Un caso de meningitis aséptica, acompañado de mioclono y eosinofilia periférica, se ha informado en un paciente que toma carbamazepina en combinación con otros medicamentos. El paciente fue dechallenged con éxito, y la meningitis reapareció la reintroducción del fármaco con carbamazepina. Abuso de Drogas y Dependencia SOBREDOSIS ratas, 3850-4025; conejos, 1500-2680; conejillos de indias, 920. Signos y síntomas Los primeros signos y síntomas aparecen después de 1-3 horas. trastornos neuromusculares son los más destacados. Respiración: La respiración irregular, depresión respiratoria. Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión o hipertensión, choque, trastornos de la conducción. Sistema nervioso y los músculos: Deterioro de la conciencia que varían en severidad al coma profundo. Convulsiones, especialmente en niños pequeños. inquietud motora, espasmos musculares, temblor, movimientos atetósicos, opistótonos, ataxia, somnolencia, mareos, midriasis, nistagmo, adiadococinesia, balismo, trastornos psicomotores, dismetría. hiperreflexia inicial, seguido por hiporreflexia. Tracto gastrointestinal: Náuseas, vómitos. Los riñones y la vejiga: La anuria u oliguria, retención urinaria. Datos de laboratorio: Los casos aislados de sobredosis incluyen leucocitosis, la reducción de recuento de leucocitos, glucosuria, y acetonuria. Tratamiento No hay un antídoto especifico. Depresión respiratoria: mantener las vías respiratorias libres; recurrir, si es necesario, a la intubación endotraqueal, la respiración artificial, y la administración de oxígeno. Hipotensión, shock: Mantener las piernas del paciente levantados y administrar un expansor de plasma. Si la presión arterial no aumenta a pesar de las medidas adoptadas para aumentar el volumen de plasma, el uso de sustancias vasoactivas debe ser considerado. Convulsiones: diazepam o barbitúricos. Sin embargo, los barbitúricos no deben usarse si los fármacos que inhiben la monoamino oxidasa también se han tomado por el paciente, ya sea en la sobredosificación o en la terapia reciente (dentro de 1 semana). Vigilancia: La respiración, la función cardíaca (monitorización ECG), la presión arterial, la temperatura corporal, los reflejos pupilares, y el riñón y el funcionamiento de la vejiga deben ser monitorizados durante varios días. Tratamiento de las anomalías hemograma: Si hay evidencia de depresión significativa de la médula ósea se desarrolla, se sugieren las siguientes recomendaciones: (1) suspender el medicamento, (2) realizar hemograma, plaquetas y recuentos diarios de reticulocitos, (3) hacer una aspiración de médula ósea y biopsia por trépano inmediatamente y repetir con la frecuencia suficiente para monitorear la recuperación. Una anemia aplásica plenamente desarrollado requerirá su caso, control y terapia intensiva, por lo que se debe buscar consulta especializada. Tan pronto como se consigue un control adecuado, la dosis se puede reducir de forma muy gradual al nivel mínimo efectivo. Carbatrol & registro; Puede tomarse con o sin alimentos. Carbatrol & registro; Carbatrol & registro; Mantenimiento: Ajustar la dosis al nivel mínimo efectivo, por lo general 800-1200 mg al día. Si no se ha conseguido la respuesta clínica satisfactoria, los niveles plasmáticos deben medirse para determinar si están o no en el rango terapéutico. No exceda de 1.200 mg al día. Mantenimiento: Control del dolor se puede mantener en la mayoría de los pacientes con 400 a 800 mg al día. Sin embargo, algunos pacientes pueden ser mantenidos en tan poco como 200 mg al día, mientras que otros pueden requerir hasta 1200 mg al día. Al menos una vez cada 3 meses durante todo el período de tratamiento, se debe intentar reducir la dosis al nivel mínimo efectivo o incluso a suspender el fármaco. Carbatrol & registro; Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); &dupdo; Carbatrol & registro; Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea urticaria hemorragias o hematomas inusuales coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de sus ojos Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. pensamientos de suicidio o de morir depresión nueva o peor ansiedad nueva o peor ataques de pánico problemas para dormir (insomnio) irritabilidad nueva o peor actuando agresivo, estar enojado, o violento por impulsos peligrosos un aumento en la actividad extrema y hablar (manía) otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo Mantenga todas las visitas de seguimiento con su profesional de la salud como estaba previsto. Llame a su profesional de la salud entre las visitas, según sea necesario, especialmente si usted está preocupado acerca de los síntomas. Si usted tiene pensamientos o acciones suicidas, su profesional médico puede comprobar si hay otras causas. tiene un historial de depresión de la médula ósea tiene otras condiciones médicas si está embarazada o planea quedar embarazada. El objetivo de este registro es recoger información sobre la seguridad del medicamento antiepiléptico durante el embarazo. Usted puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334. en período de lactancia o un plan para amamantar. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma. Conozca los medicamentos que toma. Su profesional médico puede cambiar la dosis. Dificultad para respirar sensación de mareo Desmayo coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de sus ojos orina oscura moretones con facilidad pérdida de apetito náuseas o vómitos mareo somnolencia náusea vómitos Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Carbatrol & registro; Carbatrol & registro; Carbatrol & registro;
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